第1篇 醫(yī)療器械三嚴(yán)三實(shí)自查報告
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
第2篇 醫(yī)療器械自查報告
我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)_____27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作*、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
醫(yī)療器械自查報告（二）
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》（冀食藥監(jiān)械20_____108號）部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20_____年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，**產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證，各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械自查報告（三）
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。
第3篇 醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告范文
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械自查報告范文
第4篇 關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況的調(diào)查報告
學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，重在領(lǐng)會精神，貴在勤于實(shí)踐。我局在這次學(xué)習(xí)實(shí)踐活動中，著眼我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展實(shí)際，為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)又好又快發(fā)展，組織人員深入企業(yè)調(diào)研、掌握真實(shí)情況、分析存在問題、提出發(fā)展對策。
一、 辯證看待我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀
（一）正確認(rèn)識我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展的基礎(chǔ)
我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)經(jīng)過20多年的發(fā)展，特別是歷經(jīng)1990年和20xx年兩次整治，逐步步入規(guī)范發(fā)展的快車道，積累了厚實(shí)的發(fā)展基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)集群雛形已經(jīng)顯現(xiàn)。
一是有規(guī)模。全縣現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)170余家， 20xx年實(shí)現(xiàn)行業(yè)銷售額23億元，其中工業(yè)銷售值18億元，帶動2萬余人就業(yè)。產(chǎn)品除銷往全國各地外，還大量出口世界20余個國家。企業(yè)布局也從原來的李渡、長山向周邊溫圳、白圩、文港、民和等鄉(xiāng)鎮(zhèn)擴(kuò)展。
二是有龍頭。洪達(dá)、益康等企業(yè)通過自身努力已經(jīng)成為全縣醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，在全國同行業(yè)中也具有很高知名度。
三是有品牌。全縣醫(yī)療器械行業(yè)已有中國馳名商標(biāo)1個，中國名牌產(chǎn)品1個，江西著名商標(biāo)3個，江西名牌產(chǎn)品2個。
四是有扶持。進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)作為全省縣域經(jīng)濟(jì)的亮點(diǎn)，已經(jīng)引起廣泛關(guān)注，省里已經(jīng)通過論證批準(zhǔn)進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)科技園為江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)基地。
（二）充分認(rèn)識我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展的優(yōu)勢
一是銷售網(wǎng)絡(luò)健全。進(jìn)賢有2萬多人在外從事醫(yī)療器械銷售，遍及全國各地，這是支撐進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)飛速發(fā)展的基礎(chǔ)。銷售作為企業(yè)唯一產(chǎn)生利潤的一環(huán)，是企業(yè)發(fā)展的命脈。眾多業(yè)務(wù)員的自發(fā)銷售行為解決了企業(yè)生產(chǎn)的后顧之憂，降低了企業(yè)銷售的成本、提高企業(yè)產(chǎn)品的競爭力。
二是呈現(xiàn)集群趨勢。產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)集群由于具有分工水平提高、交易費(fèi)用降低、有利于形成良好產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)環(huán)境等競爭優(yōu)勢，已經(jīng)成為各地發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟(jì)的重點(diǎn)方向。我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)在分工配套、合作生產(chǎn)等方面也在向這一方向邁進(jìn)。如無紡布、脫脂棉等原材料的生產(chǎn)就從無到有，從少到多，物流等相關(guān)產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)也逐步配套。
三是行業(yè)前景朝陽。美國歷經(jīng)6次金融危機(jī)，唯一做到不負(fù)增長的就是醫(yī)療行業(yè)，國內(nèi)醫(yī)療器械業(yè)發(fā)展也前景廣闊。一方面發(fā)展空間廣闊。發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械產(chǎn)值與藥品產(chǎn)值相當(dāng),而我國僅為1：3。另一方面市場需求快速增長,藥品零差價推行促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過購進(jìn)中高檔醫(yī)療器械增加醫(yī)療服務(wù)收入。我國逐步進(jìn)入老年社會會加大對一次性醫(yī)療器械和常規(guī)設(shè)備質(zhì)和量的需求。再一方面患者支付能力增強(qiáng)。人民生活水平提高,國家社會保障體系逐步建立,將增強(qiáng)群眾對醫(yī)療成本支付能力。當(dāng)前出臺的國家醫(yī)療體制改革方案，未來三年各級政府醫(yī)改投入8500億元首先受益的就是醫(yī)療器械行業(yè)。
（三）清醒認(rèn)識我縣醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的不足
一是創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)品科技含量低。企業(yè)創(chuàng)新的內(nèi)在動力和能力嚴(yán)重不足，大多數(shù)企業(yè)模仿多于創(chuàng)新，沒有自己的核心技術(shù)，集約化程度偏低。多數(shù)企業(yè)沒有安排新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)，生產(chǎn)的產(chǎn)品多數(shù)為仿造的低檔次一次性使用耗材，在 70余家生產(chǎn)企業(yè)中有40余家為專門生產(chǎn)無紡布類、脫脂棉類、脫脂紗布類醫(yī)用衛(wèi)生材料，均為勞動密集型產(chǎn)品，缺乏科技含量，附加值低。
二是質(zhì)量意識薄弱，產(chǎn)品品牌價值低。衛(wèi)生材料企業(yè)尚未培育出具有帶動能力的龍頭企業(yè)和名牌產(chǎn)品，企業(yè)產(chǎn)品的同質(zhì)化使業(yè)務(wù)員選擇本縣衛(wèi)生材料產(chǎn)品時，把價格作為主要因素，從而誤導(dǎo)部分企業(yè)陷入以價格為主要內(nèi)容的惡性競爭中。多數(shù)企業(yè)家勇于創(chuàng)業(yè)、敢拼市場的勁頭足，嚴(yán)格管理、自我加壓的意識弱。重銷售，輕質(zhì)量，疏管理，規(guī)范生產(chǎn)提高質(zhì)量主動性不強(qiáng)，品牌意識缺乏。
三是產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)鏈條缺損，產(chǎn)品生產(chǎn)成本高。產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)鏈較短，專業(yè)化分工程度不高，企業(yè)在空間上相對集中，內(nèi)在關(guān)聯(lián)度不高，企業(yè)之間產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)協(xié)作和產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)銜接不夠，同類產(chǎn)品的市場細(xì)分特征不明顯。多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)呈現(xiàn)“小而全”狀態(tài)，多數(shù)原材料和組件不能自給，如無紡布口罩現(xiàn)在仍然是大量通過湖北仙桃供應(yīng)。產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展各類服務(wù)組織不匹配，現(xiàn)在除物流外，在信息、咨詢、檢測、中介、培訓(xùn)等環(huán)節(jié)都基本是空白。四是發(fā)展環(huán)境不足，企業(yè)壯大干擾多。硬件方面部分企業(yè)反映存在用地難、信貸難、用電有時不穩(wěn)定等難題。軟件方面部分企業(yè)反映個別部門日常管理存在檢查多、收費(fèi)多、罰款多現(xiàn)象，行政許可存在“中梗阻，下擱淺”現(xiàn)象，服務(wù)發(fā)展存在對企業(yè)的問題關(guān)心少，對企業(yè)的困難幫助少，對企業(yè)的發(fā)展服務(wù)少現(xiàn)象。
二 、充分認(rèn)識促進(jìn)我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展的重要性
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)作為全縣七大支柱產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)之首，它的壯大對落實(shí)***___視察江西時提出的“三保一弘揚(yáng)”精神具有重要意義，對實(shí)現(xiàn)縣委提出的富民強(qiáng)縣目標(biāo)具有重要意義。
一是有利于實(shí)現(xiàn)保發(fā)展目標(biāo)。加快培育一批基礎(chǔ)較好、集聚程度較高、特色明顯的產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)，是進(jìn)賢的立縣之本、強(qiáng)縣之基。進(jìn)賢作為一個農(nóng)業(yè)大縣，“十一五”乃至今后更長時期，經(jīng)濟(jì)社會要實(shí)現(xiàn)既好又快發(fā)展，必須依靠產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)來強(qiáng)基礎(chǔ)、挑大梁。在筆、煙花等產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)受金融危機(jī)影響下滑，而其他農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)帶動性有限的情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)對財政的貢獻(xiàn)連年增加，應(yīng)當(dāng)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)進(jìn)行培育。
二是有利于實(shí)現(xiàn)保民生目標(biāo)。解決民生之本在于解決就業(yè)，通過促進(jìn)就業(yè)來增加人民收入，改善人民生活。就業(yè)的實(shí)現(xiàn)必須通過產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)的發(fā)展來增加崗位。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)現(xiàn)在吸納縣內(nèi)1萬余人就業(yè)，職工收入連年增加，現(xiàn)在普遍達(dá)到月工資1000元以上。通過醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)帶動其他加工業(yè)和服務(wù)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)隱性就業(yè)近萬人。
三是有利于實(shí)現(xiàn)保穩(wěn)定目標(biāo)。在國際金融危機(jī)持續(xù)蔓延，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力劇增的形勢下，影響社會穩(wěn)定的因素明顯增多，地方*委政府維一方穩(wěn)定、守一方平安的責(zé)任加重?，F(xiàn)階段我縣也有許多不穩(wěn)定因素，處理好這些問題，除了要做到科學(xué)決策、正確處理好人民內(nèi)部矛盾、妥善維護(hù)好人民群眾利益、切實(shí)保障人民群眾生命財產(chǎn)安全外，一個關(guān)鍵的方面就是發(fā)展，***___指出：發(fā)展是*執(zhí)政興國的第一要務(wù)，是解決我國所有問題的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。不發(fā)展一切都無從談起。
三 、采取有力措施促進(jìn)我縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)又好又快發(fā)展
危機(jī)孕育機(jī)遇，在這次全球金融危機(jī)面前，只有善于發(fā)現(xiàn)機(jī)遇，果斷抓住機(jī)遇，積極用好機(jī)遇，逆市而上，在危機(jī)中發(fā)展壯大，在危機(jī)中加速崛起，才能實(shí)現(xiàn)蘇榮**提出的“彎道追趕”目標(biāo)，不斷縮小我縣與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)達(dá)地區(qū)的差距，實(shí)現(xiàn)又好又快發(fā)展。
（一）建設(shè)園區(qū)，集聚發(fā)展
一是加大政府土地儲備。利用房地產(chǎn)市場滑落的有利機(jī)會，不斷
擴(kuò)大政府土地儲備總量，做到寧可流拍也不賤賣，為今后發(fā)展積蓄能量。
二是建設(shè)好醫(yī)科園。要高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、高起點(diǎn)建設(shè)、高要求管理、高質(zhì)量招商，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)生態(tài)，打造完整鏈條，搭建配套服務(wù)平臺。園區(qū)土地要做到規(guī)劃一片、建設(shè)一片、儲備一片、利用一片，以園區(qū)為載體，以進(jìn)李公路為依托，建設(shè)從縣城到李渡20公里的醫(yī)療器械工業(yè)走廊。園區(qū)干*高規(guī)格配備，高標(biāo)準(zhǔn)選拔，高要求考核，高機(jī)率提拔。
三是抓好全縣產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)規(guī)劃布局。對全縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展科學(xué)規(guī)劃，合理布局，引導(dǎo)企業(yè)抓住機(jī)會調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)升級，避免重復(fù)建設(shè)，提升品牌效應(yīng)，提高抗風(fēng)險能力。
（二）多方融資，高效發(fā)展
一是發(fā)揮財政資金導(dǎo)向作用。對企業(yè)創(chuàng)品牌，通過質(zhì)量體系考核，進(jìn)行技術(shù)改造，研發(fā)新產(chǎn)品等設(shè)立資金進(jìn)行獎勵。對企業(yè)培訓(xùn)管理人員，進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，引進(jìn)高層次人才，醞釀上市等設(shè)立專項資金進(jìn)行扶持。以財政資金帶動企業(yè)投入，發(fā)揮四兩撥千斤作用。
二是搶抓貸款額度。利用中央應(yīng)對金融危機(jī)加大信貸總量的有利機(jī)遇，加強(qiáng)與金融部門的溝通協(xié)調(diào)，盡可能地爭取多的貸款額度服務(wù)我縣經(jīng)濟(jì)社會特別是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展。
三是鼓勵民間資本投資。要出臺相關(guān)政策措施鼓勵居民創(chuàng)業(yè)，吸引民間資本投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)。
四是加大招商引資力度。利用危機(jī)中海外和沿海產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)轉(zhuǎn)移的有利機(jī)遇，主動出擊，大力招商，承接轉(zhuǎn)移。重點(diǎn)引進(jìn)產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)鏈條上缺損環(huán)節(jié)的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)；重點(diǎn)引進(jìn)實(shí)力強(qiáng)知名度高企業(yè)，迅速提高進(jìn)賢聲譽(yù)和產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)整體實(shí)力；重點(diǎn)引進(jìn)產(chǎn)品科技含量高的企業(yè)，帶動其他企業(yè)創(chuàng)新水平提高；重點(diǎn)引進(jìn)服務(wù)企業(yè)，如提供產(chǎn)品集中檢測、滅菌服務(wù)企業(yè)機(jī)構(gòu)。
五是培育優(yōu)秀企業(yè)上市。利用即將推出的創(chuàng)業(yè)板準(zhǔn)入門檻相對較低的有利機(jī)遇，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實(shí)行聯(lián)合兼并，實(shí)現(xiàn)裂變擴(kuò)張，走集團(tuán)發(fā)展道路。引進(jìn)戰(zhàn)略投資者，對我縣有前景醫(yī)療器械企業(yè)相對或絕對控股，經(jīng)過改造整合嫁接等方式，力爭幾年后上市。
（三）搭建橋梁，服務(wù)發(fā)展
一是搭建企業(yè)與金融部門橋梁。我縣多數(shù)衛(wèi)生材料企業(yè)是現(xiàn)金購原料賒賬銷產(chǎn)品，經(jīng)常出現(xiàn)資金短缺。同時很多企業(yè)未辦房地產(chǎn)證而無抵押不能貸款。要將一批優(yōu)良企業(yè)向金融部門推介，由縣擔(dān)保公司擔(dān)保，破解融資難題。
二是搭建企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)橋梁。組織企業(yè)與市內(nèi)高校建立協(xié)作關(guān)系，為企業(yè)尋找科技含量高產(chǎn)品提供途徑。利用危機(jī)中沿海高層次人才重新?lián)駱I(yè)的有利機(jī)遇，吸引優(yōu)秀人才加盟。
三是搭建企業(yè)與外包組織橋梁。鼓勵企業(yè)與cro企業(yè)合作，降低技術(shù)研發(fā)成本，分散研發(fā)風(fēng)險，解決研發(fā)力量不足的困難，有效提高企業(yè)的創(chuàng)新能力。引導(dǎo)企業(yè)不斷提高核心競爭力，做到以低成本、出好產(chǎn)品、獲高效益。
四是鼓勵創(chuàng)建服務(wù)組織。鼓勵單位投資或個人創(chuàng)業(yè)，圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)興辦信息、咨詢、中介、培訓(xùn)、展示等服務(wù)組織，搭建外部服務(wù)平臺，為企業(yè)發(fā)展提供優(yōu)良服務(wù)。
（四）整治環(huán)境，促進(jìn)發(fā)展
一是建立透明的政務(wù)環(huán)境。各級各部門要進(jìn)一步加大政務(wù)公開力度，讓權(quán)力在陽光下運(yùn)行。要建立醫(yī)療器械發(fā)展高層決策機(jī)制，成立非常設(shè)議事機(jī)構(gòu)，由縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。健全議事機(jī)制，定期召開會議，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)發(fā)展中的問題、企業(yè)發(fā)展的難題。
二是建立公平的市場環(huán)境。針對時常發(fā)生的制假售假、毀壞進(jìn)賢聲譽(yù)行為，要組織相關(guān)部門經(jīng)常開展聯(lián)合執(zhí)法，進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。要堅持地方政府負(fù)總責(zé)的原則，進(jìn)一步明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村一級的責(zé)任，形成全社會齊抓共管的氛圍，為正規(guī)企業(yè)創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境。
三是建立健全的法制環(huán)境。要加強(qiáng)行政審批集中工作，將保留的行政審批事項盡量進(jìn)行集中。推進(jìn)行政審批網(wǎng)上辦理，對辦理過程進(jìn)行網(wǎng)上全程監(jiān)控。嚴(yán)格效能監(jiān)督，進(jìn)入企業(yè)的檢查收費(fèi)行為必須經(jīng)過批準(zhǔn)。在一些醫(yī)療器械企業(yè)聘請行風(fēng)監(jiān)督員，由縣紀(jì)委定期組織對相關(guān)部門進(jìn)行評議。嚴(yán)厲查處破壞環(huán)境的人和事。
四是建立和諧的人文環(huán)境。深入推進(jìn)文化大縣建設(shè)，打造文化進(jìn)賢，營造向上的人文環(huán)境。積極開展衛(wèi)生城創(chuàng)建活動，打造衛(wèi)生進(jìn)賢，營造優(yōu)美的人居環(huán)境。大力推進(jìn)平安進(jìn)賢創(chuàng)建活動，打造平安進(jìn)賢，營造和諧的治安環(huán)境。
只要全縣各級各部門持續(xù)不斷的努力，通過一批批企業(yè)家的艱苦創(chuàng)業(yè)，我縣的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)酷貓寫作范文網(wǎng)一定能借科學(xué)發(fā)展觀的東風(fēng)，迎來發(fā)展的第二個春天，實(shí)現(xiàn)騰飛的夢想。
第5篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管調(diào)研報告
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管調(diào)研報告
醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預(yù)防、診治、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等諸多方面發(fā)揮著重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營及使用任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，建立健全醫(yī)療器械市場監(jiān)管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結(jié)合實(shí)際工作，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)研，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀有了更深地了解，對存在的問題有了更深地認(rèn)識，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對策?，F(xiàn)將調(diào)研情況匯報如下：
一、全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基本情況
截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)345家。
1、地域分布情況
各縣（市、區(qū)）涉械企業(yè)分布如下：
稽查支隊轄區(qū)138家（生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營企業(yè)136家）
嘉蔭縣轄區(qū) 15家（為經(jīng)營企業(yè)）
一分局轄區(qū)29家（生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營企業(yè)28家）
二分局轄區(qū)43家（為經(jīng)營企業(yè)）
三分局轄區(qū)27家（為經(jīng)營企業(yè)）
鐵力市轄區(qū)98家（生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營企業(yè)96家）
2、生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模
我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬元以下。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。
3、生產(chǎn)、經(jīng)營類別及品種
從類別上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的二類產(chǎn)品較多，其次為一類，三類最少。
從品種上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的三類產(chǎn)品多是一次性使用無菌醫(yī)療器械；經(jīng)營的二類產(chǎn)品品種較多，以病房護(hù)理和消毒滅菌設(shè)備及器具為主；經(jīng)營的一類產(chǎn)品多是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械和口腔科器械。
二、存在的問題
從總體上看，全市醫(yī)療器械市場平穩(wěn)、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)絕大部分是兼營企業(yè)，給日常監(jiān)管造成一定困難。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營，經(jīng)營產(chǎn)品單一，數(shù)量較少，并缺少醫(yī)療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模普遍偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模普遍偏小,經(jīng)營品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械中無菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費(fèi)較多時間和精力逐批檢查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立真實(shí)完整的產(chǎn)品購銷記錄、進(jìn)貨檢查驗收記錄，大部分經(jīng)營企業(yè)未按要求對包裝破損、超過有效期的無菌器械進(jìn)行集中銷毀并建立銷毀記錄。
4、部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫房（儲存區(qū)域），且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。
三、監(jiān)管對策
從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及存在問題可以看出，我們對醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)監(jiān)管到位，值得深思。個人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。
1、發(fā)揮媒體作用，強(qiáng)化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞輿論對社會生活的影響越來越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫(yī)療器械政策法規(guī)宣傳、違法行為曝光等方面形成強(qiáng)大的輿論攻勢。為此，我們要積極加強(qiáng)與市內(nèi)各類媒體的聯(lián)系，及時把醫(yī)療器械法律法規(guī)、監(jiān)管信息、規(guī)章制度等及時主動通報給相關(guān)媒體來宣傳。
2、勤抓法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化教育引導(dǎo)。要強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，就必須將規(guī)范與整頓并重，加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)的教育培訓(xùn)，定期對他們進(jìn)行采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、管理等相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，并實(shí)施持證上崗制度，提高他們的法律意識。
3、強(qiáng)化現(xiàn)場監(jiān)督，確保監(jiān)管到位。隨著器械監(jiān)管工作的逐步深入，要使器械監(jiān)管真正到位，還需加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)場的監(jiān)督。
4、積極開展誠信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營誠信示范體系建設(shè)，搭建誠信示范體系建設(shè)的信息發(fā)布平臺，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊”，定期發(fā)布信息。
5、突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對于國家公布的重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管主要督查質(zhì)量控制性文件執(zhí)行情況。如在采購環(huán)節(jié)，檢查是否實(shí)行了統(tǒng)一采購和驗收，對首次提供醫(yī)療器械的企業(yè)以及首次購進(jìn)的產(chǎn)品是否實(shí)行了質(zhì)量審核并索取了相應(yīng)資料；同時加強(qiáng)對一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀的日常監(jiān)管。
6、創(chuàng)造優(yōu)良環(huán)境，切實(shí)搞好服務(wù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大。貫徹“監(jiān)幫促”相結(jié)合的工作方針，以企業(yè)利益為根本出發(fā)點(diǎn)，牢固樹立為企業(yè)發(fā)展服務(wù)的理念，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，既要做到監(jiān)督管理到位，又要幫助企業(yè)做大做強(qiáng)，從而促進(jìn)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的健康發(fā)展，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)用貢獻(xiàn)。
第6篇 農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告
農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告
農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）是我國農(nóng)村最基層的藥品、醫(yī)療器械使用單位，因其點(diǎn)多、面廣、線長，一直是農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，其藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接影響著廣大人民群眾的身體健康。從目前的情況看，農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）在藥品、醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、使用等方面存在的問題日益突出，應(yīng)該引起各級藥監(jiān)部門的高度重視。我局今年對全市農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）使用藥品、醫(yī)療器械情況進(jìn)行了一次廣泛的調(diào)研和監(jiān)督檢查，現(xiàn)就如何加強(qiáng)對農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，談一些自己的看法，僅供各位參考。
一、 _____市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)現(xiàn)狀
_____市地處小興安嶺南麓，占地面積6，600平方公里，設(shè)有四鎮(zhèn)三鄉(xiāng)，127個村屯；轄區(qū)內(nèi)還有四個林業(yè)局、64個林場，一個國有農(nóng)場，共有人口40萬、182家農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)；從藥人員246人。從調(diào)查的情況看，我市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)藥械質(zhì)量管理還存在很多問題，管理相對人觀念滯后，藥械監(jiān)管信息不靈，管理措施沒有到位。日常監(jiān)督檢查較少，地處偏遠(yuǎn)的一年只能檢查一次。調(diào)查情況見下表：
序號 監(jiān)督檢查項目 數(shù)量 占總數(shù)比例
1 進(jìn)行人員培訓(xùn)情況 156 85.7
2 接觸藥品人員進(jìn)行體檢情況 21 11.5
3 設(shè)置藥房的 64 35.，盡在酷貓寫作范文網(wǎng)。
第7篇 我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告
我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告
自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實(shí)施以來，一系列醫(yī)療器械管理法律法規(guī)相繼出臺，有力地促進(jìn)了醫(yī)療器械市場的規(guī)范和監(jiān)管工作，為確保公眾用械安全、凈化醫(yī)療器械市場秩序發(fā)揮了重要作用。但是，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營市場的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)逐漸暴露出存在的問題。為此，_____市食品藥品監(jiān)督管理局在_____市民生工程向縱深開展的背景下，_____市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)內(nèi)容，于20xx年5月至20xx年7月期間采用日常檢查、問卷調(diào)查、座談討論等方式，對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面的調(diào)研。對醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面做了一些調(diào)研工作和初步的探索。通過對醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際情況進(jìn)行深入調(diào)查，力求找出問題存在的原因，進(jìn)而提出解決問題的對策，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的管理逐步走上良性發(fā)展的軌道。
一、器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況
我市目前正在生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)共有16家。其中三類器械生產(chǎn)企業(yè)2家，二類生產(chǎn)企業(yè)12家，一類生產(chǎn)企業(yè)2家。截止到20xx年7月1日，我市醫(yī)療器械零售企業(yè)一共是436家。20xx年的經(jīng)營情況見下表。
表1 _____市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況
銷售收入（萬元）
利稅（萬元）
利潤（萬元）
07年1-12月
06年同期
增長率（%）
07年1-12月
06年同期
增長率（%）
07年1-12月
06年同期
增長率（%）
4784.34
3767.5，盡在酷貓寫作范文網(wǎng)。
第8篇 當(dāng)前藥品醫(yī)療器械保健品廣告現(xiàn)狀的調(diào)研報告
藥品、醫(yī)療器械、保健品是防病治病關(guān)系到人體健康和人身安全的特殊商品，與人民群眾的生命健康息息相關(guān)，而真實(shí)合法的廣告宣傳對普及藥品、醫(yī)療器械、保健品上市和推廣應(yīng)用起到了積極的促進(jìn)作用。但是，虛假違法的藥品、醫(yī)療器械、保健品的廣告往往造成對消費(fèi)者使用的誤導(dǎo)，輕者使用無效，蒙受經(jīng)濟(jì)損失，重者延誤病情，損害健康，甚至致人死亡。因此，加強(qiáng)廣告市場整治，凈化廣告領(lǐng)域是一個克不容緩的問題。本人就目前藥品醫(yī)療器械、保健品廣告市場存在的普遍問題加以歸納，僅供參考。
一、存在的主要問題及原因分析
1、存在的主要問題
1.1公然造假，無中生有。
1.2準(zhǔn)備多個廣告版本，套取廣告批文。
1.3召開專家咨詢會，把專家講話斷章取義，獲取有利藥品銷售的證言編入廣告。
1.4偽造低價假合同，對付工商部門處罰。
2、存在的原因
2.1監(jiān)管責(zé)任不明，法規(guī)存在漏洞。
2.2監(jiān)管體制不順，行政交通低下。
2.3處罰力度不夠，缺乏威懾力量。
二、幾點(diǎn)建議
鑒于我國藥品廣告管理中存在的問題，我們必須堅持標(biāo)本兼治，重在治本的原則，借鑒發(fā)達(dá)國家藥品廣告監(jiān)管的成功經(jīng)驗和做法，結(jié)合我國國情，改革監(jiān)管體制，完善法律規(guī)章，創(chuàng)新監(jiān)管手段，與時俱進(jìn)，規(guī)范藥品廣告市場秩序。并提出如下幾點(diǎn)建議：
1、改革我國現(xiàn)行藥品廣告審批權(quán)和管理權(quán)分離的體制，適時修訂《廣告法》等法律法規(guī)，以法律的形式賦予藥監(jiān)部門對藥品廣告的監(jiān)管職能，明確藥監(jiān)部門對藥品廣告具有審批權(quán)和監(jiān)督管理權(quán)，實(shí)現(xiàn)藥品廣告監(jiān)管中的職、權(quán)、責(zé)一致，從根本上改變職能不清、責(zé)任不明造成的“漏監(jiān)”、缺位的問題，建立起統(tǒng)一、權(quán)威、高效的藥品廣告監(jiān)管新體制。
2、完善藥監(jiān)部門規(guī)章，如國家食品藥品監(jiān)督管理局在修改《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》時可將藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)“篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，擴(kuò)大療效宣傳”的違法行為定義為“所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”，對于“藥品廣告中擴(kuò)大療效宣傳的藥品”適用《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，以假藥論處，則藥監(jiān)部門可依據(jù)《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，對發(fā)布虛假藥品廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以生產(chǎn)、經(jīng)營假藥行為直接處罰。
3、綜合運(yùn)用行政許可、行政檢查、行政處罰等多種手段，促進(jìn)企業(yè)誠信機(jī)制和自律機(jī)制的建立。建立企業(yè)不良行為記錄管理系統(tǒng)，把企業(yè)換證和gmp、gsp認(rèn)證與企業(yè)藥品廣告行為結(jié)合起來，對個別違法藥品廣告行為嚴(yán)重，企業(yè)信用差的廣告主，在換發(fā)許可證和認(rèn)證時予以考慮。
4、通過各種方式渠道，加強(qiáng)藥品廣告法律法規(guī)宣傳，提高消費(fèi)者對藥品廣告信息的辨別能力，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)能力和依法維權(quán)意識，使消費(fèi)者在爭取個人權(quán)益的同時促使藥品廣告主、廣告經(jīng)營者及廣告發(fā)布者合法宣傳經(jīng)營。
